Уровень профессионализма Реализовывая лицензирование, государственные ведомства проверяют уровень профобразования руководства и сотрудников учреждения и требуемый трудовой стаж в сфере фармацевтики, то есть:
- Высшее фармацевтическое образование с продолжительностью работы до 3 лет или среднее фармацевтическое образование со стажем работы до 5 лет, свидетельство специалиста.
- Трудовые соглашения со специалистами, которые имеют медицинское образование, необходимый стаж и сертификат в данной области.
- Необходимость повышения квалификации персонала (один раз в пять лет).
Важно! В ветеринарной области тоже требуется иметь помещения и оборудование (на основании закона), руководитель и персонал должны обладать соответствующим образованием, требуемым стажем работы.
Поставки в аптеку: как заключить договор
Виды лицензий Законы «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления правительства предписывают лицензирование фармацевтической деятельности и содержат ряд строгих условий и правил. Начиная со стадии оформления разрешительного акта, компании обязаны соблюдать ряд установленных норм. Лицензия на фармацевтическую деятельность — это особое разрешение, выдаваемое государством предприятиям и частным предпринимателям с целью проведения данной работы.
Фармацевтической деятельностью называют занятия, имеющие отношение к реализации оптом и в розницу лекарственных препаратов, их сохранению, транспортировке и производству.
Лицензирование фармацевтической деятельности в 2018 году
Сопроводительные документы на товары, реализуемые в аптечной организации
О ведении документации Согласно информации Российской службы по надзору в здравоохранении наиболее частым нарушением является ненадлежащее ведение документации. Учету должно подлежать:
- выписывание рецептов;
- уровень показателей температуры и влажности;
- действия с медицинскими средствами, их учет по количеству, предметно и другие необходимые моменты.
Несоблюдение названных условий приводит к административной ответственности. Важно! Лицензионный документ может потерять свою законную силу в случае ликвидации организации или прекращения ее деятельности, реорганизации.
Нормативные документы, подтверждающие качество лекарственных средств
N 2300-1 «О защите прав потребителей» (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря 2001 г., 22 августа 2004 г.); Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Госстандарта России от 24.05.02 № 36 Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Рф»; Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»; Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г.
Дистрибьюторская фармацевтическая компания – секреты успеха
Если вы индивидуальный предприниматель и работаете без расчетного счета, то обратите особое внимание на этот пункт договора: если предусматривается оплата только по безналу, то нужны ли вам такие поставщики? Уточните и условия отсрочки платежа. На практике каждый день отсрочки повышает стоимость товара как минимум на 0,5%. Устроит ли вас такая система оплаты? Соглашаясь на безналичную оплату, помните: обязанность розыска неправильно перечисленных или утерянных при банковских операциях средств лежит на отправителе, то есть на вас.
Минимальный остаточный срок годности товара Мало приятного в том, чтобы в панике продавать поступивший вчера препарат, срок годности которого буквально на днях истекает. Фиксирование в договоре остаточного срока годности – отличительная особенность договоров поставки в фармацевтическом бизнесе.
В официальном обращении должно присутствовать:
- наименование компании (в полной и в сокращенной форме, в том числе, фирменное название),
- место пребывания организации,
- номер, присвоенный при регистрации, что указывает на его создание,
- справка о занесении информации в единый государственный реестр юридических лиц.
Представителям индивидуального предпринимательства предписывается указывать:
- ФИО;
- место проживания и осуществления деятельности;
- данные паспорта;
- государственный регистрационный номер;
- подтверждение занесения информации об ИП в единый государственный реестр для индивидуальных предпринимателей;
- контактные сведения.
Внимание! Официальные бумаги заверяются нотариально.
Здесь можно приобрести продукцию с медицинскими функциями, гигиенические предметы. Следует знать! Персонал киоска обладает правом давать консультации о том, как использовать и применять лекарство и предоставлять скорую медицинскую поддержку. Аптеки Аптека — предприятие, реализующее оптом и в розницу лекарственные средства (по рецепту и без него) и медицинские предметы, занимающееся производством лекарственных препаратов, заготовкой и расфасовкой их для дальнейшей продажи.
Реализация оптом Оптовый медицинский склад хранит, реализует крупными партиями, и комплектуют предметы врачебного назначения, активные биологические добавки. Здание склада должно отвечать многочисленным санитарным, пожарным и прочим правилам. Лицензирующая служба складов — департамент по надзору в сфере здравоохранения.
Подобные действия осуществляются в ветеринарном деле.
- предоставленная информация имеет ошибочные или искаженные сведения;
- несоответствие фармацевтических объектов необходимым требованиям;
Внимание! Сообщение об отклонении направляется заявителю в письменной форме, в нем указываются условия, что не были соблюдены. Право заниматься фармацевтической деятельностью дается на неопределенный срок.
В фармацевтическом бизнесе поставки идут часто – до нескольких раз в день, и использовать для урегулирования отношений с оптовиками стандартные договора купли-продажи на каждую партию товара было бы нецелесообразно. Договор поставки подразумевает длительные отношения между сторонами, и в современной фармацевтической практике его заключают, как правило, на год. На протяжении всего этого периода оптовая фирма обязуется регулярно поставлять в аптеку медикаменты и другие товары согласно заказу, а аптека – оплачивать поставки согласно положениям договора.
Стандартный договор поставки содержит следующие разделы:
- Предмет договора. Это сведения о сути сделки – поставщик передает, а покупатель принимает определенный товар.
- Условия поставки.
